Ekso Bionics的 EksoNR外骨骼已获得 FDA 510(k) 许可。位于加利福尼亚州里士满的 Ekso Bionics 设计了用于多发性硬化症 (MS) 患者的 EksoNR 技术。
Ekso Bionics的 EksoNR外骨骼已获得 FDA 510(k) 许可。位于加利福尼亚州里士满的 Ekso Bionics 设计了用于多发性硬化症 (MS) 患者的 EksoNR 技术。
根据新闻稿,EksoNR 是第一个获得 FDA 批准用于 MS 患者康复的外骨骼设备,显着扩大了该设备对更广泛的患者群体的使用。
最新一代的 Ekso Bionics 平台,EksoNR 之前在 2016 年获得了中风和脊髓康复的许可,然后在 2020 年获得了脑损伤 (ABI)。Ekso 说它是同类产品中第一个获得中风适应症的产品,并代表唯一具有 ABI 和现在 MS 适应症的外骨骼。该公司表示,EksoNR 还拥有 CE 标志。
Ekso Bionics 主席兼首席执行官 Steven Sherman 在新闻稿中表示:“作为用于医疗康复的早期上市可穿戴机器人解决方案的领导者,我们致力于最大限度地让患者获得我们的技术。” “随着现在使用的适应症扩大到包括 MS,EksoNR 有可能帮助更多的患者并改善患者的流动性。我们很高兴看到该设备使 MS 患者受益,为中风、脊髓损伤和后天性脑损伤患者提供急需的康复解决方案。”